स्वास्थ्य मंत्रालय ने 21 अगस्त को एक सरकारी नोटिफिकेशन के माध्यम से 156 फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है। इन दवाओं में सामान्यतः उपयोग की जाने वाली एंटीबायोटिक्स, पेनकिलर्स, और मल्टीविटामिन्स शामिल हैं। उत्पादन, विपणन, और वितरण पर यह प्रतिबंध अब लागू हो गया है, क्योंकि ये दवाएं स्वास्थ्य के लिए जोखिमपूर्ण पाई गई हैं।
इस नोटिफिकेशन के अनुसार, प्रतिबंधित FDCs की सूची में एंटीबायोटिक्स, एंटी-एलर्जिक दवाएं, एनाल्जेसिक्स, मल्टीविटामिन्स, और बुखार तथा उच्च रक्तचाप के लिए संयोजन खुराक शामिल हैं। यह निर्णय केंद्रीय सरकार द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ समूह और ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) की सिफारिशों के बाद लिया गया है।
नोटिफिकेशन में उल्लेख किया गया है, “…केंद्रीय सरकार को संतोष है कि अमाइलेज + प्रोटीज़ + ग्लूकोएमाइलेज + पेक्टिनेज + अल्फा-गैलक्टोसिडेज + लैक्टेज + बीटा-ग्लूकोनेज + सेल्यूलेज + लिपेज + ब्रोमेलिन + एक्सीलानास + हेमीसेल्यूलाज + माल्ट डायस्टेस + इनवर्टेज + पपैन का फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन मानवों के लिए जोखिमपूर्ण हो सकता है, जबकि इसके सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।”
नोटिफिकेशन में यह भी कहा गया है कि इस मुद्दे की जांच केंद्रीय सरकार द्वारा नियुक्त विशेषज्ञ समिति ने की और “समिति ने इस FDC को अविवेकपूर्ण माना।” ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड ने भी इस FDC की जांच की और सिफारिश की कि “इस FDC में शामिल घटकों का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और यह मानवों के लिए जोखिमपूर्ण हो सकता है। इसलिए सार्वजनिक हित में, इसे निर्माण, बिक्री, या वितरण से प्रतिबंधित किया जाना चाहिए। सेक्शन 26A के तहत किसी भी प्रकार की उपयोग की अनुमति उचित नहीं है। इसलिए केवल सेक्शन 26A के तहत प्रतिबंध की सिफारिश की जाती है।”
प्रमुख प्रतिबंधित FDCs में ओमेप्राज़ोल मैग्नीशियम और डाइक्लोमाइन HCl का संयोजन शामिल है, जिसका उपयोग पेट दर्द के इलाज के लिए किया जाता है, साथ ही मेफेनामिक एसिड और पैरासिटामोल इंजेक्शन का संयोजन जो विभिन्न बीमारियों में दर्द और सूजन को कम करता है। अन्य FDCs में पॉविडोन आयोडीन, मेट्रोनिडाज़ोल, और एलो का संयोजन शामिल है जो त्वचा संक्रमण को रोकने और ठीक करने में मदद करता है, और यूर्सोडियॉक्सिकॉलिक एसिड और मेटफॉर्मिन HCl का संयोजन जो डायबिटीज में फैटी लिवर के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।
नोटिफिकेशन में कहा गया है, “DTAB ने इन संयोजन दवाओं के दावों को सही नहीं पाया और यह निर्णय लिया कि मरीज को होने वाला नुकसान लाभ से अधिक है। इसलिए सार्वजनिक हित में, सेक्शन 26A के तहत इन FDCs के निर्माण, बिक्री, और वितरण को प्रतिबंधित किया जाना आवश्यक है।”
इन 156 प्रतिबंधित दवाओं में आमतौर पर उपयोग की जाने वाली एंटी-एलर्जिक दवाओं के संयोजन, नासल डिकॉन्जेस्टेंट, बलगम तोड़ने वाले सिरप, और पैरासिटामोल शामिल हैं। इस सूची में एंटीबायोटिक्स के संयोजन वाले एक्ने क्रीम और आयोडीन सॉल्यूशन भी शामिल हैं। माइग्रेन दवा के साथ मतली को रोकने वाली दवा, मिंटोल और एलोवेरा के साथ सप्लीमेंट्स, और जलने की दवा सिल्वर सल्फाडियाज़िन के साथ एंटीसेप्टिक एजेंट, एलो अर्क और विटामिन भी शामिल हैं।
भारतीय एक्सप्रेस की रिपोर्ट के अनुसार, यह FDCs पर अब तक का सबसे बड़ा crackdown है। 2016 में सरकार ने 344 दवाओं पर प्रतिबंध लगाया था, जिसे दवा निर्माताओं द्वारा चुनौती दी गई थी। कोर्ट के निर्देशों के अनुसार, मामला ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड को वापस भेजा गया, जिसने 328 दवाओं को “अविवेकपूर्ण” माना और उन्हें प्रतिबंधित करने की सिफारिश की। इस सिफारिश के आधार पर, सरकार ने 2018 में 328 संयोजनों पर प्रतिबंध लगाया। 1988 से पहले निर्मित 15 FDCs को प्रतिबंध से बाहर रखा गया था।
हालिया विकास के बाद, भारतीय फार्मास्यूटिकल्स एलायंस के महासचिव सुधर्शन जैन ने फाइनेंशियल एक्सप्रेस डॉट कॉम को बताया, “FDC पर चर्चा लंबे समय से चल रही है, जिसमें कोकाटे समिति और नीलीमा क्षीरसागर समिति की सिफारिशें शामिल हैं। यह मरीजों के हित में एक सही कदम है और सभी पहलुओं को ध्यान में रखा गया है।”
12 अगस्त को, स्वास्थ्य मंत्रालय ने एटोडोलैक + पैरासिटामोल के फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण को प्रतिबंधित करने के लिए एक गज़ेट नोटिफिकेशन जारी किया था, जिसे एम्बक्योर फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड द्वारा निर्मित किया गया था। नोटिफिकेशन में कहा गया है, “…DTAB उप-समिति ने इस फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन को अविवेकपूर्ण माना और इसके सार्वजनिक हित में प्रतिबंध की सिफारिश की।”
इस सिफारिश के बाद, केंद्रीय सरकार ने इस संयोजन को “तत्काल प्रभाव से” प्रतिबंधित करने का निर्णय लिया है क्योंकि यह दवा चिकित्सीय औचित्य के बिना पाई गई है और मानवों के लिए जोखिमपूर्ण हो सकती है।
ये है वो दवाइयां जिन्हे सर्कार ने प्रतिबन्ध कर दिया है
| S. No. | Banned FDC Medicines |
| 1 | Amylase + Protease + Glucoamylase + Pectinase + Alpha Galactosidase + Lactase + Beta-Gluconase + Cellulase + Lipase + Bromelain + Xylanase + Hemicellulase + Malt diastase + Invertase + Papain |
| 2 | Antimony Potassium Tartrate + Dried Ferrous Sulphate |
| 3 | Benfotiamine + Silymarin + L-Ornithine L-aspartate + Sodium Selenite + Folic acid + Pyridoxine hydrochloride |
| 4 | Bismuth Ammonium Citrate + Papain |
| 5 | Cyproheptadine HCl + Thiamine HCl + Riboflavine + Pyridoxine HCl + Niacinamide |
| 6 | Cyproheptadine Hydrochloride + Tricholine Citrate + Thiamine Hydrochloride + Riboflavine + Pyridoxine Hydrochloride |
| 7 | Rabeprazole Sodium (As enteric coated tablet) + Clidinium Bromide + Dicyclomine HCl + Chlordiazepoxide |
| 8 | Fungal Diastase + Papain + Nux vomica Tincture + Cardamom Tincture + Casein Hydrolysed + Alcohol |
| 9 | Omeprazole Magnesium + Dicyclomine HCl |
| 10 | S-adenosyl methionine + Metadoxine + Ursodeoxycholic acid BP + L-Methylfolate Calcium eq. to L-Methylfolate + Choline bitartrate + Silymarin + L-ornithine L-aspartate + Inositol + Taurine |
| 11 | Silymarin + Thiamine Mononitrate + Riboflavin + Pyridoxine HCl + Niacinamide + Calcium pantothenate + Vitamin B12 |
| 12 | Silymarin + Pyridoxine HCl + Cyanocobalamin + Niacinamide + Folic Acid |
| 13 | Silymarin + Vitamin B6 + Vitamin B12 + Niacinamide + Folic acid + Tricholine Citrate |
| 14 | Sodium Citrate + Citric Acid Monohydrate Flavored with Cardamom Oil, Caraway Oil, Cinnamon Oil, Clove Oil, Ginger Oil + Alcohol |
| 15 | Sucralfate + Acelofenac |
| 16 | Sucralfate + Domperidone + Dimethicone |
| 17 | Sucralfate + Domperidone |
| 18 | Tincture Ipecacuanha + Tincture Urgenia + Camphorated Opium Tincture + Aromatic Spirit of Ammonia + Chloroform + Alcohol |
| 19 | Ursodeoxycholic Acid + Metformin HCl |
| 20 | Weak Ginger tincture + Aromatic Spirit of Ammonia + Peppermint Spirit + Chloroform + Sodium Bicarbonate + Compound Cardamom + Alcohol |
| 21 | Sucralfate + Pantoprazole Sodium + Zinc Gluconate + Light Magnesium Carbonate |
| 22 | Aloe + Vitamin E Soap |
| 23 | Povidone Iodine + Metronidazole + Aloe |
| 24 | Azelaic acid + Tea Tree Oil + Salicylic acid + Allantoin + Zinc oxide + Aloe vera + Jojoba oil + Vitamin E + Soap noodles |
| 25 | Azithromycin + Adapalene |
| 26 | Calamine + Aloes + Allantoin |
| 27 | Calamine + Diphenhydramine Hydrochloride + Aloe + Glycerine + Camphor |
| 28 | Chlorphenesin + Zinc oxide + Starch |
| 29 | Clindamycin Phosphate + Zinc acetate |
| 30 | Gamma Benzene Hexachloride + Benzocaine |
| 31 | Glucosamine hydrochloride + Diacerein + Menthol + Camphor + Capsaicin |
| 32 | Hydroxyquinone 2.0% w/w + Octyl Methoxycinnamate 5.0% w/w + Oxybenzone 30% w/w |
| 33 | Ketoconazole + Zinc Pyrithione + D-Panthenol + Tea Tree Oil + Aloes |
| 34 | Ketoconazole + Aloe vera + Vitamin A Acetate |
| 35 | Ketoconazole + Aloes + ZPTO |
| 36 | Kojic Acid + Arbutin + Octinoxate + Vitamin E + Mulberry |
| 37 | Lornoxicam + Capsaicin + Menthol + Camphor |
| 38 | Lornoxicam + Thiocolchicoside + Oleum Lini + Menthol + Methyl salicylate |
| 39 | Menthol + Aloe vera Topical Spray |
| 40 | Menthol + Lignocaine HCl + Aloe vera gel + Clotrimazole + Diphenhydramine |
| 41 | Miconazole nitrate + Gentamicin + Fluocinolone Acetonide + Zinc Sulphate |
| 42 | Miconazole + Tinidazole |
| 43 | Minoxidil + Aminexil + Alcohol |
| 44 | Minoxidil + Azelaic acid + Saw palmetto |
| 45 | Minoxidil + Aminexil |
| 46 | Pine Bark extract + Kojic acid + Sodium Ascorbyl Phosphate |
| 47 | Povidone Iodine + Tinidazole + Zinc sulphate |
| 48 | Povidone Iodine + Ornidazole + Dexpanthenol |
| 49 | Salicyclic acid + Aloe vera + Allantoin + D-Panthenol |
| 50 | Silver sulphadiazine + Chlorhexidine Gluconate solution + Allantoin + Aloe vera gel + Vitamin E acetate |
| 51 | Sodium salicylate + Zinc gluconate + Pyridoxine HCl |
| 52 | Tetracycline + Colistin Sulphate |
| 53 | Clomiphene + Ubidecarenone |
| 54 | Combikit Clomiphene Citrate + Estradiol Valerate |
| 55 | Flavoxate HCl + Ofloxacin |
| 56 | Clomiphene Citrate + N-Acetylcysteine |
| 57 | Evening Primerose Oil + Cod liver oil |
| 58 | Sildenafil Citrate + Papaverine + L-Arginine |
| 59 | Tranexamic acid + Mefenamic acid + Vitamin K1 |
| 60 | Divalproex Sodium + Oxcarbazepine |
| 61 | Divalproex Sodium + Levetiracetam |
| 62 | Ergotamine tartrate + Caffeine + Paracetamol + Prochlorperazine maleate |
| 63 | Piracetam + Ginkgo biloba extracts + Vinpocetine |
| 64 | Ginkgo biloba + Methylcobalamin + Alpha lipoic acid + Pyridoxine HCl |
| 65 | Ginseng Extract + Dried extract of Ginkgo Biloba |
| 66 | Meclizine HCl + Paracetamol + Caffeine |
| 67 | Nicergoline + Vinpocetine |
| 68 | Gamma Linolenic Acid + Methylcobalamin |
| 69 | Beclomethasone Dipropionate + Neomycin Sulphate + Clotrimazole + Lignocaine HCl |
| 70 | Boric acid + Phenylephrine HCl + Naphazoline Nitrate + Menthol + Camphor |
| 71 | Naphazoline HCl + Chlorpheniramine Maleate + Zinc Sulphate + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose |
| 72 | Chlorpheniramine Maleate + Naphazoline HCl + Zinc Sulphate + Sodium Chloride + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose |
| 73 | Chlorpheniramine Maleate + Naphazoline HCl + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose |
| 74 | Chlorpheniramine Maleate + Sodium Chloride + Boric Acid + Tetrahydrozoline HCl |
| 75 | Chlorpheniramine Maleate + Phenylephrine HCl + Antipyrine |
| 76 | Ketorolac Tromethamine + Chlorpheniramine Maleate + Phenylephrine HCl + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose |
| 77 | Ketorolac Tromethamine + Flurometholone |
| 78 | Naphazoline HCl + Zinc Sulphate + Boric Acid + Sodium Chloride + Chlorpheniramine Maleate |
| 79 | Naphazoline HCl + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose + Boric Acid + Borax + Menthol + Camphor |
| 80 | Naphazoline HCl + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose + Chlorpheniramine Maleate + Boric Acid + Sodium Chloride + Zinc Sulphate |
| 81 | Naphazoline HCl + Hydroxy Propyl Methyl Cellulose + Chlorpheniramine Maleate + Boric Acid |
| 82 | Naphazoline HCl + Menthol + Boric Acid + Sodium Chloride + Chlorpheniramine Maleate |
| 83 | Beclomethasone Dipropionate + Neomycin Sulphate + Clotrimazole + Lignocaine Hydrochloride |
| 84 | Neomycin Sulphate + Clotrimazole + Beclomethasone Dipropionate |
| 85 | Betamethasone + Clotrimazole + Neomycin |
| 86 | Betamethasone + Clotrimazole |
| 87 | Miconazole Nitrate + Neomycin Sulphate + Betamethasone |
| 88 | Betamethasone + Miconazole + Neomycin |
| 89 | Betamethasone + Neomycin + Clotrimazole |
| 90 | Clotrimazole + Betamethasone + Neomycin |
| 91 | Miconazole Nitrate + Betamethasone + Neomycin |
| 92 | Miconazole Nitrate + Neomycin Sulphate |
| 93 | Ketoconazole + Clobetasol Propionate |
| 94 | Clobetasol Propionate + Ketoconazole |
| 95 | Clobetasol Propionate + Ketoconazole + Miconazole |
| 96 | Miconazole Nitrate + Ketoconazole |
| 97 | Terbinafine + Miconazole |
| 98 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 99 | Terbinafine + Miconazole Nitrate |
| 100 | Terbinafine + Ketoconazole + Miconazole |
| 101 | Terbinafine + Ketoconazole + Miconazole Nitrate |
| 102 | Miconazole + Terbinafine |
| 103 | Miconazole + Terbinafine + Ketoconazole |
| 104 | Terbinafine + Ketoconazole + Miconazole Nitrate |
| 105 | Miconazole Nitrate + Terbinafine |
| 106 | Terbinafine + Miconazole |
| 107 | Miconazole Nitrate + Terbinafine + Ketoconazole |
| 108 | Terbinafine + Ketoconazole + Miconazole |
| 109 | Miconazole + Terbinafine |
| 110 | Terbinafine + Miconazole |
| 111 | Miconazole + Terbinafine |
| 112 | Miconazole + Terbinafine |
| 113 | Miconazole + Ketoconazole |
| 114 | Miconazole + Ketoconazole + Terbinafine |
| 115 | Miconazole + Terbinafine + Ketoconazole |
| 116 | Miconazole + Terbinafine |
| 117 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 118 | Ketoconazole + Terbinafine |
| 119 | Terbinafine + Miconazole |
| 120 | Miconazole + Terbinafine |
| 121 | Terbinafine + Miconazole |
| 122 | Ketoconazole + Terbinafine |
| 123 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 124 | Terbinafine + Miconazole |
| 125 | Miconazole + Ketoconazole |
| 126 | Terbinafine + Miconazole |
| 127 | Miconazole + Terbinafine |
| 128 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 129 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 130 | Terbinafine + Miconazole |
| 131 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 132 | Terbinafine + Miconazole |
| 133 | Terbinafine + Miconazole |
| 134 | Ketoconazole + Miconazole |
| 135 | Miconazole + Terbinafine |
| 136 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 137 | Ketoconazole + Miconazole |
| 138 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 139 | Terbinafine + Miconazole |
| 140 | Miconazole + Ketoconazole |
| 141 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 142 | Miconazole + Terbinafine |
| 143 | Terbinafine + Miconazole |
| 144 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 145 | Miconazole + Terbinafine |
| 146 | Ketoconazole + Miconazole |
| 147 | Terbinafine + Miconazole |
| 148 | Ketoconazole + Terbinafine |
| 149 | Ketoconazole + Miconazole |
| 150 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 151 | Miconazole + Ketoconazole |
| 152 | Ketoconazole + Terbinafine |
| 153 | Miconazole + Ketoconazole |
| 154 | Terbinafine + Ketoconazole |
| 155 | Miconazole + Terbinafine |
| 156 | Terbinafine + Ketoconazole |
